Письмо Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1414/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2016 г. № 01И-1414/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой», нить: размер 2-0 (3.5 Metric), длина нити 70 см, игла: МН-1, кривизна 1/2, колющая, длина 31 мм, производства «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», Пуэрто-Рико (США), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06041 от 25.06.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 № 13/ГЗ-16-298/1Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.07.2016 № 7063.

---