Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1413/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1413/20. 01И-1413/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2020 г. № 01И-1413/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1413/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Амоксиклав(R) Квиктаб, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | JG6707 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Амоксиклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мг/5 мл 25 г, флаконы темного стекла в комплекте с дозировочной градуированной пипеткой (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | HW2658 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | АЦЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (6), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ | Германия | 8C1652 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | АЦЦ(R) Актив, порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г, саше (10), пачки картонные | Гермес Фарма Гес. М.б.Х. | Австрия | JA2787 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Кетонал(R) ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | JD95620518 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Корнам(R), таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | JE2243 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Корнам(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | HM7155 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Костарокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ET252E8010 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Паклитаксел-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия | JJ3844 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Сувардио(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | JD4452 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Фамвир(R), таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BT687 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) (1), пачки картонные <*> | Новартис Фарма Штейн АГ/Новартис Фармасьютика С.А. | Швейцария/Испания | BEE50 |
| № 05-4845/19 от 04.02.2019 | ЗАО «Сандоз» | Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 12 мкг/200 мкг (капсулы с формотеролом 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) + капсулы с будесонидом 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) + устройство для ингаляций аэролайзер (1)), пачки картонные <*> | Новартис Фарма Штейн АГ/Фармахеми Б.В./Новартис Фармасьютика С.А. | Швейцария/Нидерланды/Испания | BEP61M |
<*> По проверенным показателям.