--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1413/17" number: "01И-1413/17" issued_on: 2017-06-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141317" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1413/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1413/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 13 июня 2017 г. N 01И-1413/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 13 июня 2017 г. N 01И-1413/17
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Тирозол}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 207811;
204852 | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Эутирокс}®,$ таблетки 50 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 210935;
210933;
210936 | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Эутирокс}®,$ таблетки 75 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 211325;
211326;
211327 | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Глюкованс}®,$ таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг + 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | 8074;
8070 | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Глюкофаж}®$ Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., блистер (4), пачка картонная | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | Y01198;
Y01200 | | N 02-14563/16 от 12.04.2016 | ООО "Мерк" | $\text{Гонал} - \text{Ф}®,$ раствор для подкожного введения 22 мкг 0,5 мл, шприц-ручки (1), пачки картонные (в комплекте с иглами инъекционными - 8 шт.) | Мерк Сероно С.п.А. | Италия | BA031588 | ---