Письмо Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1413/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2016 г. № 01И-1413/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.03.2016 № 13/ГЗ-16-031Э/1-027 (в редакции от 25.04.2016) и от 01.07.2016 № 13/ГЗ-16-333Э-027 сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008», партия 04, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2016 № 7065.

---