--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1412/20" number: "01И-1412/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1412/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1412/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1412/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. N 01И-1412/20

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Азафен(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0030319 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Амлотоп(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0141218 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Амлотоп(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0020319 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Диклофенак, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0050119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0020119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0050119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Кардионат(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Меларена(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010319 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Мелоксикам ШТАДА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Тагиста(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0030119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | ТромбоМаг(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0090918 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Хондроксид(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0011018 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0391118 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Энзикс дуо, таблеток набор: 15 шт. (эналаприл таблетки 10 мг 10 шт. + индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 5 шт.), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0120918 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Энзикс дуо форте, таблеток набор: 15 шт. (эналаприл таблетки 20 мг 10 шт. + индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 5 шт.). упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0051118 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Азафен(R), субстанция-порошок [<*>](#p100172) | ФГУП "СКБТ ТЕХНОЛОГ" | Россия | 020518;
030518 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | AB-50390618;
AB-50400618 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция [<*>](#p100172) | Новасил | Франция | FRH1806519;
FRH1817119 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100172) | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал | Китай | 181002;
180903 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | RBFUP80114;
RBFUP80085 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Диклофенак натрия, субстанция [<*>](#p100172) | Амоли Органикс Пвт.Лтд | Индия | ADS/1804/0268A;
ADS/1803/0171A | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко., Лтд. | Китай | C04-20171205;
C04-20181104 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Мелатонин, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Фламма С.п.А. | Италия | 170014;
18001001 | | N 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО "Хемофарм" | Мельдоний, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | ООО НПФ "КЕМ" | Россия | 040118;
130218 | --- <*> - По проверенным показателям. ---