Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1412/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1412/20 от 23.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1412/20. 01И-1412/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2020 г. № 01И-1412/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Азафен(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0030319 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Амлотоп(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0141218 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Амлотоп(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0020319 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Диклофенак, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0050119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0020119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0050119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Кардионат(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Меларена(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010319 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Мелоксикам ШТАДА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0010119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Тагиста(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0030119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | ТромбоМаг(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0090918 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Хондроксид(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0011018 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0391118 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Энзикс дуо, таблеток набор: 15 шт. (эналаприл таблетки 10 мг 10 шт. + индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 5 шт.), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0120918 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Энзикс дуо форте, таблеток набор: 15 шт. (эналаприл таблетки 20 мг 10 шт. + индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 5 шт.). упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | 0051118 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Азафен(R), субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКБТ ТЕХНОЛОГ» | Россия | 020518; 030518 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*> | Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | AB-50390618; AB-50400618 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция <*> | Новасил | Франция | FRH1806519; FRH1817119 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция <*> | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал | Китай | 181002; 180903 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <*> | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | RBFUP80114; RBFUP80085 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Диклофенак натрия, субстанция <*> | Амоли Органикс Пвт.Лтд | Индия | ADS/1804/0268A; ADS/1803/0171A |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко., Лтд. | Китай | C04-20171205; C04-20181104 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Мелатонин, субстанция-порошок <*> | Фламма С.п.А. | Италия | 170014; 18001001 |
| № 05-12580/19 от 19.03.2019 | ООО «Хемофарм» | Мельдоний, субстанция-порошок <*> | ООО НПФ «КЕМ» | Россия | 040118; 130218 |
<*> — По проверенным показателям.