«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. № 01И-141/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 января 2017 г. № 01И-141/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Индометацин Софарма мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
4030116 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Карсил(R) форте капсулы 90 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
2041015 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Кленбутерол Софарма таблетки 0,02 мг 10 шт., блистер (5), пачка картонная |
АО «Софарма» |
Болгария |
1260715 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Сиднофарм(R) таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
50915 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Спазмалгон(R) раствор для внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
160314 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Темпалгин(R) таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
4440915; 4530915 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Трибестан таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
41115 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Троксерутин Врамед капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
140915 |
| № 02-10606/16 от 21.03.2016 |
ООО «ФК „Балтимор“» |
Циннаризин Софарма таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
80915 |