--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1411/20" number: "01И-1411/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141120" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1411/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1411/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. N 01И-1411/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1411/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Бравадин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10041118 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Вальсакор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 12180119 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Вальсакор(R) Н 160, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10081218 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Вальсакор(R) НД 160, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 9951118 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Дальнева(R), таблетки 5 мг + 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10831218 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Зилт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10551218 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Квентиакс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10271018 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Ко-Дальнева(R), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 12460119 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Ко-Дальнева(R), таблетки 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 11800119 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Лортенза(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 11970119 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Пектрол(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 12031218 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Перинева(R), таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 7501018 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Равел(R) СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10451218 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Ультоп(R), капсулы кишечнорастворимые 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 97620418 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | K62054 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Валсартан Н, субстанция-гранулы [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | D73087 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Гидрохлоротиазид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | UN0938 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Индапамид, субстанция [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | K61824 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Квентиакс, субстанция-гранулы [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | SD9167 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | K62059 | | N 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА-РУС" | Ультоп(R), полуфабрикат-пеллеты [<*>](#p100142) | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | SD4663 | --- <*> По проверенным показателям. ---