Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1411/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1411/20. 01И-1411/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1411/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. № 01И-1411/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Бравадин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10041118 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Вальсакор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 12180119 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Вальсакор(R) Н 160, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10081218 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Вальсакор(R) НД 160, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 9951118 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Дальнева(R), таблетки 5 мг + 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10831218 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Зилт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10551218 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Квентиакс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10271018 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Ко-Дальнева(R), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 12460119 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Ко-Дальнева(R), таблетки 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 11800119 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Лортенза(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 11970119 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Пектрол(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 12031218 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Перинева(R), таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 7501018 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Равел(R) СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 10451218 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Ультоп(R), капсулы кишечнорастворимые 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «КРКА-РУС» | Россия | 97620418 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | K62054 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Валсартан Н, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D73087 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Гидрохлоротиазид, субстанция-порошок <*> | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | UN0938 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Индапамид, субстанция <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | K61824 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Квентиакс, субстанция-гранулы <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD9167 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | K62059 |
| № 05-7965/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА-РУС» | Ультоп(R), полуфабрикат-пеллеты <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD4663 |
<*> По проверенным показателям.