---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2016 N 01И-1411/16"
number: "01И-1411/16"
issued_on: 2016-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141116"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2016 N 01И-1411/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2016 N 01И-1411/16
(с изм. от 02.04.2018)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 июля 2016 г. N 01И-1411/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия "Гипоаллергенный фиксирующий пластырь из шелка Plastosilk "matopat", размер 2,5 см x 5 м" производства АО "ТЗМО С.А." (Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych Spolka Akcyjna (TZMO S.A.)), Польша.
В связи с несоответствием сведений о размере, наименовании организации-производителя и срока годности на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/01689 от 04.05.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Пластыри фиксирующие "matopat" производства АО "ТЗМО", Польша, TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH SA (TZMO SA).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.