--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1408/20" number: "01И-1408/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140820" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1408/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1408/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 23 июля 2020 г. N 01И-1408/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 23 июля 2020 г. N 01И-1408/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Авамис, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз, флаконы темного стекла, снабженные дозирующим распыляющим устройством (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | MF8F;
RP7P | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл 12,6 г, флаконы (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные | СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | Великобритания | 857007;
856877 | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные | СмитКляйн Бичем Лимитед | Великобритания | 858052;
858136 | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Валтрекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Испания/Польша | DU3G;
HD6V | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Каталент Германи Шорндорф ГмбХ | Германия | 18741935A;
3486671A | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зеффикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | 5K7C | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Ламиктал(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | C48G | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Паксил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | XC7C;
R63C | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | ТИВИКАЙ(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/Глаксо Вэллком С.А. | Великобритания/Испания | 5L6U;
5S9G | | N 05-4850/19 от 04.02.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | ГлаксоСмитКляйн С.п.А. | Италия | TE7T;
YK8F | ---
<*> По проверенным показателям.
---