Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1408/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1408/20 от 23.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1408/20. 01И-1408/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1408/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1408/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Авамис, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз, флаконы темного стекла, снабженные дозирующим распыляющим устройством (1), пачки картонные <*> Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания MF8F;
RP7P
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл 12,6 г, флаконы (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные СмитКляйн Бичем ПиЭлСи Великобритания 857007;
856877
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные СмитКляйн Бичем Лимитед Великобритания 858052;
858136
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Валтрекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Испания/Польша DU3G;
HD6V
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные Каталент Германи Шорндорф ГмбХ Германия 18741935A;
3486671A
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зеффикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша 5K7C
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Ламиктал(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша C48G
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Паксил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша XC7C;
R63C
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» ТИВИКАЙ(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/Глаксо Вэллком С.А. Великобритания/Испания 5L6U;
5S9G
№ 05-4850/19 от 04.02.2019 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> ГлаксоСмитКляйн С.п.А. Италия TE7T;
YK8F

<*> По проверенным показателям.