Письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01И-1406/24

«О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства „Аскорбиновая кислота-УБФ“ производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с соответствием качества серий 70624, 80624, 90624 данного лекарственного препарата установленным требованиям Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 — 7 (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 20.11.2024 NN 2375ДК-04/24, 2376ДК-04/24, 2377ДК-04/24).

Обращаем внимание, что письмом Росздравнадзора от 02.11.2024 № 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО «Уралбиофарм» отозвать из обращения серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже», в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО «Уралбиофарм» в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю «Маркировка» от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 — 6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), выпущенные АО «Уралбиофарм» в гражданский оборот в соответствии с требованиями Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 — 6, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

---