Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1406/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1406/20

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1406/20

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Аттенто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Даичи Санкио Юроуп ГмбХ	Германия	83005A
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Берлиприл(R) плюс, таблетки 25 мг + 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Берлин-Хеми АГ	Германия	83012A
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флакон (1), /в комплекте с мерной ложкой/, пачка картонная	Берлин-Хеми АГ	Германия	84024A
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Дексалгин(R) 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные	А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.	Италия	84027
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Дексалгин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг, пакетики 2,5 г (10), пачки картонные	Лабораториос Менарини С.А.	Испания	83705
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Зокардис(R) 7,5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.	Италия	8140A
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Кардосал(R) 10, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Даичи Санкио Юроуп ГмбХ	Германия	82513B
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Кардосал(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Даичи Санкио Юроуп ГмбХ	Германия	74515B
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Леркамен(R) 10, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные	Берлин-Хеми АГ	Германия	83052A
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Леркамен(R) Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.	Италия	CG8G88
№ 05-7969/19 от 22.02.2019	ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»	Эспумизан(R), капсулы 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Каталент Германия Эбербах ГмбХ	Германия	83729A

---