---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2024 N 01И-1405/24"
number: "01И-1405/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2024 N 01И-1405/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2024 N 01И-1405/24

"О соответствии качества лекарственного средства "Аскорбиновая кислота-УБФ" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 декабря 2024 г. N 01И-1405/24**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА-УБФ" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ОАО "УРАЛБИОФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 - 7 серий 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-121124) Росздравнадзора от 02.11.2024 N 02И-1211/24 субъекты обращения лекарственных средств информированы о решении АО "Уралбиофарм" отозвать из обращения серии лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота-УБФ, драже", в том числе вышеуказанные серии. Данное решение принято АО "Уралбиофарм" в связи с выявленным отклонением в качестве данных серий лекарственного препарата по показателю "Маркировка" от требований Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 - 6. В связи с этим серии 70624, 80624, 90624 лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные (1)" производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), выпущенные АО "Уралбиофарм" в гражданский оборот в соответствии с требованиями Р N002145/01-040210 с учетом изменений NN 1 - 6, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---