---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1404/19"
number: "01И-1404/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1404/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1404/19

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1289/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07047"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июня 2019 г. N 01И-1404/19**

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 20.05.2019 N 01И-1289/19 "О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ**<br>
**N ФСЗ 2010/07047"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128919#p100005) от 20.05.2019 N 01И-1289/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия" и на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 26.05.2010 N ФСЗ 2010/07047, срок действия не ограничен, сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в связи с возможностью обширного отслоения материала покрытия дистального сегмента.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С, тел. +7 (495) 580-73-77, факс +7 (495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---