Письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1404/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1404/19. 01И-1404/19. 04.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140419
«В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1289/19 „О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июня 2019 г. № 01И-1404/19
В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 20.05.2019 № 01И-1289/19 «О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
№ ФСЗ 2010/07047»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму от 20.05.2019 № 01И-1289/19 «О новых данных по безопасности медицинского изделия» и на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 26.05.2010 № ФСЗ 2010/07047, срок действия не ограничен, сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с возможностью обширного отслоения материала покрытия дистального сегмента.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С, тел. +7 (495) 580-73-77, факс +7 (495) 580-73-78).