Письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1403/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1403/19. 01И-1403/19. 04.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140319
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01688»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июня 2019 г. № 01И-1403/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2008/01688
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B, C методом ПЦР в режиме реального времени», производства «Эбботт Молекьюлар Инк.», США, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСЗ 2008/01688, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис», тел. +7(495) 258-42-80, факс +7(495) 258-42-81).