Письмо Росздравнадзора от 09.12.2024 № 01И-1402/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2024 N 01И-1402/24. 01И-1402/24. 09.12.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140224
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 декабря 2024 г. № 01И-1402/24
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM(R)», вариант исполнения 2. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет: натуральный, размер: 9,0, модель 2520, номер партии PC0084, дата производства 02.2021, срок годности не ограничен, окончание гарантийного срока 01.2026, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8215 от 24.08.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 9 декабря 2024 № 6962.