---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1402/19"
number: "01И-1402/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1402/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1402/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения МЗ РФ N 2001/247, МЗ РФ N 2002/190, МЗ РФ N 2003/384, МЗ РФ N 2004/61"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июня 2019 г. N 01И-1402/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ МЗ РФ N 2001/247,**<br>
**МЗ РФ N 2002/190, МЗ РФ N 2003/384, МЗ РФ N 2004/61**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая система PRESTIGE II в комплектации", производства "GE Medical Systems", США, регистрационное удостоверение от 22.03.2001 МЗ РФ N 2001/247, срок действия истек 22.03.2011;
- <a id="p100007"></a>"Дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая система PRESTIGE II в составе", производства "GE Medical Systems", США, регистрационное удостоверение от 27.03.2002 МЗ РФ N 2002/190, срок действия истек 27.03.2012;
- <a id="p100008"></a>"Дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая система Prestige-II", производства "GE Medical Systems", США, регистрационное удостоверение от 20.03.2003 МЗ РФ N 2003/384, срок действия истек 20.03.2013;
- <a id="p100009"></a>"Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Prestige Si с принадлежностями, производства "GE Medical Systems", Франция, регистрационное удостоверение от 11.02.2004 МЗ РФ N 2004/61, срок действия истек 11.02.2014.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: +7(495)739-69-31, факс: +7(495)739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---