---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1401/20"
number: "01И-1401/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1401/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1401/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Ксилен(R) НЕО" серий 230419, 270419 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 июля 2020 г. N 01И-1401/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КСИЛЕН(R) НЕО" СЕРИЙ 230419, 270419 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ксилен(R) НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные" серий 230419, 270419 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси"; владелец партий лекарственного средства ООО "ВЕРОФАРМ".
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы, следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Ксилен(R) НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные" серий 230419, 270419 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия). Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 05.08.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---