---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1401/19"
number: "01И-1401/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140119"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1401/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1401/19
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 июня 2019 г. N 01И-1401/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Дентсплай Сирона", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- "Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные", производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 27.12.2017 N РЗН 2017/5806, срок действия не ограничен;
- "Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech", производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 23.04.2018 N ФСЗ 2009/05899, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: По информации, полученной от производителя, удлинитель сверла Drill Extension" некоторых партий может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удлинителе сверла, может быть нарушена.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дентсплай Сирона" (115432, Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6, тел.: +7(495)725-10-87, факс: +7(495)725-10-86, e-mail: cis@dentsplvsirona.com, www.dentsplvsirona.com, www.dentsplvcis.com.