Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1400/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1400/20. 01И-1400/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140020
«Решение о переводе лекарственного средства „Ксилен(R) НЕО“ производства ООО „ВЕРОФАРМ“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1400/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КСИЛЕН(R) НЕО» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ВЕРОФАРМ» (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 июля 2020 года лекарственного средства «КСИЛЕН(R) НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ксилен(R) НЕО, спрей назальный с ароматом камфоры и ментола 0,1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.