--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1395/20" number: "01И-1395/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139520" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1395/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1395/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 22 июля 2020 г. N 01И-1395/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 22 июля 2020 г. N 01И-1395/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 6391218;
6401218 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 781218;
791218 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 4211218;
4231218 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Пиразинамид, таблетки 500 мг 100 шт., банки полимерные | Фармасинтез АО | Россия | 90119;
10119 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Прилуксид, капсулы 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 40518 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Прилуксид, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 151118 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 481218;
491218 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Фарбутин(R), капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 150918;
171018 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Абакавира сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 4801018065 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Абакавира сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ASB-1810002 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Пиразинамид, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Линариа Кемикалс (Таиланд) Лтд | Таиланд | PZ320C 17;
PYZ/P-258/17 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Протионамид, субстанция [<*>](#p100124) | Ляонин Бейци Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | RS-PT-170916 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Рифабутин, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 20180902;
20180903 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Рифампицин, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 1812201 (M) | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Саквинавира мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт. Лтд | Индия | ABSS18513 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Саквинавира мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Камус Фарма Пвт. Лтд | Индия | 4451118017 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Такролимус, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | TAB0180102 | | N 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО "Фармасинтез" | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт. Лтд | Индия | TDFB18523;
TDFB18483 | --- <*> По проверенным показателям. ---