Письмо Росздравнадзора от 22.07.2020 № 01И-1395/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1395/20. 01И-1395/20. 22.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июля 2020 г. № 01И-1395/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июля 2020 г. № 01И-1395/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 6391218; 6401218 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 781218; 791218 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Олитид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 4211218; 4231218 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, таблетки 500 мг 100 шт., банки полимерные | Фармасинтез АО | Россия | 90119; 10119 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Прилуксид, капсулы 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 40518 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Прилуксид, капсулы 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакет, пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 151118 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 481218; 491218 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Фарбутин(R), капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 150918; 171018 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Абакавира сульфат, субстанция-порошок <*> | Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 4801018065 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Абакавира сульфат, субстанция-порошок <*> | Шанхай Шиндек Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ASB-1810002 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, субстанция-порошок <*> | Линариа Кемикалс (Таиланд) Лтд | Таиланд | PZ320C 17; PYZ/P-258/17 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Протионамид, субстанция <*> | Ляонин Бейци Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | RS-PT-170916 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Рифабутин, субстанция-порошок <*> | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 20180902; 20180903 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Рифампицин, субстанция-порошок <*> | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 1812201 (M) |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Саквинавира мезилат, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт. Лтд | Индия | ABSS18513 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Саквинавира мезилат, субстанция-порошок <*> | Камус Фарма Пвт. Лтд | Индия | 4451118017 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Такролимус, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | TAB0180102 |
| № 05-3675/19 от 29.01.2019 | АО «Фармасинтез» | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт. Лтд | Индия | TDFB18523; TDFB18483 |
<*> По проверенным показателям.