Письмо Росздравнадзора от 28.08.2015 № 01И-1395/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 августа 2015 г. № 01И-1395/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Коагулятор электрохирургический ERBE серии ICC, модель 300 Н, D-72072», номер серии F-2763, производства «ERBE Elektromedizin GmbH», ФРГ, регистрационное удостоверение № ФС № 2004/1512 от 25.11.2004, срок действия истек 25.11.2014, на основании приказа Росздравнадзора от 28.08.2015 № 6075.

---