---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2024 N 01И-1393/24"
number: "01И-1393/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2024 N 01И-1393/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2024 N 01И-1393/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Насобек" серии 100023100 производства "Тева Чешские Предприятия с.р.о." (Чешская Республика)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 декабря 2024 г. N 01И-1393/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"НАСОБЕК" СЕРИИ 100023100 ПРОИЗВОДСТВА "ТЕВА ЧЕШСКИЕ**<br>
**ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом представителем держателя регистрационного удостоверения, ООО "Тева", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Насобек, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флаконы (1), пачки картонные" серии 100023100 производства "Тева Чешские Предприятия с.р.о." (Чешская Республика) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата ее несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение (беклометазона дипропионат)", "Однородность дозирования".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---