Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.07.2020 № 01И-1393/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1393/20 от 22.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1393/20. 01И-1393/20. 22.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139320

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 июля 2020 г. № 01И-1393/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июля 2020 г. № 01И-1393/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Квинизол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия)/ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Россия JDQE702
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Парацетамол, сироп, 125 мг/5 мл 100 мл, флаконы/в комплекте с мерной ложечкой (1), пачки картонные ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Россия 0221018;
0231118
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Розуфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Бафна Фармасьютикалс Лтд (Индия)/ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Россия 18142004;
18143003
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Теризидон, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Россия 0030718
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Парацетамол, субстанция-порошок <*> Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 1850557;
1810190
№ 05-3888/19 от 30.01.2019 ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» Теризидон, субстанция-порошок <*> СТ Фарм Ко. Лтд Корея TER(2)-A-18014;
TER(2)-A-18017

<*> По проверенным показателям.