| Наименование изделия. Тип, модель |
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» по ТУ 9398-020-18603495-2009 в составе:
- Халат хирургический — 1 шт.
- Халат процедурный — 1 шт.
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) — 1 шт.
- Комбинезон — 1 шт.
- Фартук — 1 шт.
- Нарукавники — 1 пара.
- Накидка для пациента — 1 шт.
- Бахилы низкие — 1 пара.
- Бахилы высокие — 1 пара.
- Бахилы низкие с двойной подошвой — 1 пара.
- Шапочка «Берет» — 1 шт.
- Шапочка «Колпак» — 1 шт.
- Шапочка «Шлем» — 1 шт.
- Маска (двухслойная) — 1 шт.
- Маска (трехслойная) — 1 шт.
- Простыня хирургическая — 1 шт.
- Салфетка — 1 шт.
- Брюки процедурные для пациента — 1 шт.
- Трусы процедурные — 1 шт.
- Пододеяльник — 1 шт.
- Наволочка — 1 шт.
- Чехол на матрас — 1 шт. |
На индивидуальной упаковке указано наименование:
«Фартук гигиенический одноразового использования ТУ 9398-020-18603495-2009».
Сведения о «Комплекте ...» отсутствуют на маркировке представленных образцов изделия.
Сведения об изделии «Фартук гигиенический одноразового использования» отсутствуют в материалах КРД к РУ № ФСР 2009/06234 от 12.08.2020 |
| Тип, модель |
Согласно требованиям пункта 1.3.2 ТУ 9398-020-18603495-2009 «Изделия, входящие в Комплект, могут выпускаться из окрашенных или неокрашенных материалов».
Согласно ТУ 9398-020-18603495-2009, пример обозначения Комплекта при заказе и в документации, для изделия «Фартук» должен содержать следующие сведения об изделии:
«Фартук (модель № 1, дл. 110 см, р-р 48 — 58, ламинированный нетканый материал марки Tutami span L пл 40 г/м2, голубой)» |
На индивидуальной упаковке представленного образца указано: «Плотность 40 г/м2 Длина 140 см».
Сведения на этикетке не соответствуют ТУ 9398-020-18603495-2009, так как отсутствуют сведения в части модели, размера, материала и цвета изделия.
Представленные образцы изделия имеют белый цвет, сведения о котором отсутствуют на маркировке изделия |
| Наименование и адрес производителя |
ООО «Гекса-нетканые материалы».
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304 |
На индивидуальной упаковке указано:
«ООО „Гекса-нетканные материалы“.
Имеются ошибки при указании наименования предприятия-изготовителя. Адрес предприятия-изготовителя не указан, что не соответствует требованиям раздела „Маркировка“ ТУ 9398-020-18603495-2009» |
| Адрес места производства |
Из приложения к РУ № ФСР 2009/06234 от 12.08.2020 Лист 1:
Место производства:
«ООО „Гекса-нетканые материалы“, Россия, 172854, Тверская область, Торопецкий район, Речанское сельское поселение, д. Лесная, д. 4» |
На индивидуальной упаковке указано:
Россия, 172854, Тверская обл. Торопецкий р-он, Реченское сельское поселение, д. Лесная, д. 4».
Адрес места производства на этикетке не соответствует адресу места производства в Приложении к РУ № ФСР 2009/06234 от 12.08.2020 Лист 1 |
| Комплектность |
Комплектность
В комплект поставки Комплекта одежды и белья хирургического, одноразового, стерильного и нестерильного КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-18603495-2009, в индивидуальной упаковке, входят следующие изделия:
- Халат хирургический — 1 шт.;
- Халат процедурный — 1 шт.;
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) — 1 шт.;
- Комбинезон — 1 шт.;
- Фартук — 1 шт.;
- Нарукавники — 1 пара;
- Накидка для пациента — 1 шт.;
- Бахилы низкие — 1 пара;
- Бахилы низкие с двойной подошвой — 1 пара;
- Бахилы высокие — 1 пара;
- Шапочка «Берет» — 1 шт.;
- Шапочка «Колпак» — 1 шт.;
- Шапочка «Шлем» — 1 шт.;
- Маска (двухслойная или трехслойная) — 1 шт.;
- Простыня хирургическая — 1 шт.;
- Салфетка — 1 шт.;
- Брюки процедурные для пациента — 1 шт.;
- Трусы процедурные — 1 шт.;
- Пододеяльник — 1 шт.;
- Наволочка — 1 шт.;
- Чехол на матрас — 1 шт.;
- Этикетка — 1 шт.
- Потребительская упаковка — 1 шт. |
Требование нарушено.
Сведения об изделии «Фартук гигиенический одноразового использования» отсутствуют в ТУ |
| Маркировка |
Маркировку (этикетку) вкладывают в индивидуальную упаковку |
Требование нарушено.
Маркировка (этикетка) нанесена на индивидуальную упаковку |
| Маркировка |
На этикетке, вложенной в индивидуальную упаковку, должно быть указано:
наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование Комплекта:
- перечень изделий, входящих в Комплект (с указанием модели, размеров и материалов);
- надпись — «стерильно» или «нестерильно», «нетоксично» выделены крупным шрифтом;
- вид стерилизации (для стерильной продукции);
- обозначение настоящих технических условий;
- номер партии;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- дата стерилизации (для стерильной продукции) или дата изготовления (для нестерильной продукции);
- срок годности;
- штамп упаковщика |
Требование нарушено.
Маркировка (этикетка) нанесена на индивидуальную упаковку.
- Информация о производителе указана на этикетке, но не соответствует сведениям в КРД к РУ № ФСР 2009/06234 от 12.08.2020.
- Наименование комплекта отсутствует.
- Информация о модели, размере и материалах отсутствует.
- Наименование изделия не соответствует сведениям КРД к РУ № ФСР 2009/06234 от 12.08.2020.
- Надпись — «стерильно» или «нестерильно», «нетоксично», отсутствует.
- Срок годности, отсутствует.
Штамп упаковщика, отсутствует |