Письмо Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01И-139/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями», модель 16, модель 20, каталожный номер: REV/TC/D1/01-09-19, номер партии: 2020/03, серийный номер: 2063C, дата выпуска 03.2020, срок годности 02.2025; модель: 24, каталожный номер: SR-02, номер партии 2021/09, серийный номер: 2154K, дата выпуска 09.2021, срок годности 08.2026, производства «Ангипласт Прайвит Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3710 от 19.02.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 19.02.2024 № 790.

---