---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1392/20"
number: "01И-1392/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1392/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1392/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 22 июля 2020 г. N 01И-1392/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 22 июля 2020 г. N 01И-1392/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100017"></a>Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг 3 г, пакеты (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>211218;<br>221218 |
| <a id="p100021"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100023"></a>Бетагистин Канон, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>151218;<br>171218 |
| <a id="p100027"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100029"></a>Винпотропил(R), капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>351218;<br>010119 |
| <a id="p100033"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100035"></a>Габапентин Канон, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010119;<br>020119 |
| <a id="p100039"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100041"></a>Депренорм(R) МВ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>050118;<br>200818 |
| <a id="p100045"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100046"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100047"></a>Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>021118;<br>041118 |
| <a id="p100051"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100052"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100053"></a>КардиАСК(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>010119;<br>020119 |
| <a id="p100057"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100058"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100059"></a>Клопидогрел Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>341218;<br>010119 |
| <a id="p100063"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100064"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100065"></a>Мекси B6(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>010119;<br>020119 |
| <a id="p100069"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100070"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100071"></a>Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>010119;<br>020119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100076"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100077"></a>Прегабалин Канон, капсулы 300 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>200918 |
| <a id="p100081"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100082"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100083"></a>Суматриптан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>171218;<br>010119 |
| <a id="p100087"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100088"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100089"></a>Тиолепта(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>070119;<br>080119 |
| <a id="p100093"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100094"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100095"></a>Эксхол(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>201118 |
| <a id="p100099"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100100"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100101"></a>Альфа-липоевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100102"></a>Джангсу Тоухоуп Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100103"></a>Китай | <a id="p100104"></a>TA181236;<br>TA181237 |
| <a id="p100105"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100106"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100107"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100108"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100109"></a>Китай | <a id="p100110"></a>181729 |
| <a id="p100111"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100112"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100113"></a>Ацетилцистеин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100114"></a>Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд | <a id="p100115"></a>Китай | <a id="p100116"></a>201808106 |
| <a id="p100117"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100118"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100119"></a>Ацетилцистеин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100120"></a>ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. | <a id="p100121"></a>Италия | <a id="p100122"></a>201803064015 |
| <a id="p100123"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100124"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100125"></a>Бетагистина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100196) | <a id="p100126"></a>Олон С.п.А. | <a id="p100127"></a>Италия | <a id="p100128"></a>1850002273;<br>1850003332 |
| <a id="p100129"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100130"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100131"></a>Винпоцетин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100132"></a>Линнеа С.А. | <a id="p100133"></a>Швейцария | <a id="p100134"></a>AET 41818008 |
| <a id="p100135"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100136"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100137"></a>Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100138"></a>Медикем С.А. | <a id="p100139"></a>Испания | <a id="p100140"></a>A-180485 |
| <a id="p100141"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100142"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100143"></a>Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100144"></a>Дивис Лабораториз Лимитед | <a id="p100145"></a>Индия | <a id="p100146"></a>2-ST-0390918 |
| <a id="p100147"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100148"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100149"></a>Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100150"></a>Активный Компонент АО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>271218;<br>281218 |
| <a id="p100153"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100154"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100155"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100156"></a>Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>17-4045-810 |
| <a id="p100159"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100160"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100161"></a>Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100162"></a>Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100163"></a>Китай | <a id="p100164"></a>CML20171126F-02;<br>CML20171127F-02 |
| <a id="p100165"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100166"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100167"></a>Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100168"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко.Лтд | <a id="p100169"></a>Китай | <a id="p100170"></a>DY 0301700874 |
| <a id="p100171"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100172"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100173"></a>Прегабалин, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100174"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>D5248-17-225;<br>D5248-17-226 |
| <a id="p100177"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100178"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100179"></a>Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100180"></a>Вамси лабс Лтд | <a id="p100181"></a>Индия | <a id="p100182"></a>SMS-0121018;<br>SMS-0131018 |
| <a id="p100183"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100184"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100185"></a>Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100186"></a>СМС Фармацеутикалс Лтд | <a id="p100187"></a>Индия | <a id="p100188"></a>SUM/1018021 |
| <a id="p100189"></a>N 05-5137/19 от 06.02.2019 | <a id="p100190"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100191"></a>Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100196) | <a id="p100192"></a>Дэвун Био Инк | <a id="p100193"></a>Корея Южная | <a id="p100194"></a>B8007198;<br>B8007236 |



<a id="p100195"></a>

---

<a id="p100196"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100197"></a>

---