Письмо Росздравнадзора от 22.07.2020 № 01И-1392/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1392/20 от 22.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2020 N 01И-1392/20. 01И-1392/20. 22.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июля 2020 г. № 01И-1392/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ацетилцистеин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг 3 г, пакеты (10), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 211218; 221218 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Бетагистин Канон, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 151218; 171218 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Винпотропил(R), капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 351218; 010119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Габапентин Канон, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Депренорм(R) МВ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 050118; 200818 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 021118; 041118 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | КардиАСК(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Клопидогрел Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 341218; 010119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мекси B6(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг + 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Прегабалин Канон, капсулы 300 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 200918 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Суматриптан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 171218; 010119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тиолепта(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 070119; 080119 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Эксхол(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 201118 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Альфа-липоевая кислота, субстанция-порошок <*> | Джангсу Тоухоуп Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | TA181236; TA181237 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 181729 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ацетилцистеин, субстанция-порошок <*> | Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд | Китай | 201808106 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ацетилцистеин, субстанция-порошок <*> | ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. | Италия | 201803064015 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция <*> | Олон С.п.А. | Италия | 1850002273; 1850003332 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Винпоцетин, субстанция-порошок <*> | Линнеа С.А. | Швейцария | AET 41818008 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Медикем С.А. | Испания | A-180485 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0390918 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 271218; 281218 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 17-4045-810 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CML20171126F-02; CML20171127F-02 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко.Лтд | Китай | DY 0301700874 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Прегабалин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | D5248-17-225; D5248-17-226 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | Вамси лабс Лтд | Индия | SMS-0121018; SMS-0131018 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд | Индия | SUM/1018021 |
| № 05-5137/19 от 06.02.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок <*> | Дэвун Био Инк | Корея Южная | B8007198; B8007236 |
<*> По проверенным показателям.