---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1389/21"
number: "01И-1389/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138921"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1389/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1389/21
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 19 октября 2021 г. N 01И-1389/21**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Фрезениус СП", производителя медицинских изделий:
- "Системы магистралей Substituate System multiFiltrate", REF 5016761, 06,4 mm, S, LOT B5UC161, дата производства 2020-03, использовать до 2023-02, производства Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2018 N ФСЗ 2010/07435, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение - не приводится):
- "Педиатрический катетер Tenckhoff-Catheter 210", REF 5019631, LOT AOZK212, дата производства 2019-10, использовать до 2024-09, производство Fresenius Medical Care AG & Co, Germany, регистрационное удостоверение от 21.10.2011 N ФСЗ 2011/10806;
- "Диализатор Fresenius Helixone Hygh-Flux FX80 REF 5008881", партия Z2XI 15130, дата производства 2018-09-18, срок годности 2021-08-31, производства FRESENIUS MEDICAL CARE, регистрационное удостоверение от 24.08.2016 N ФСЗ 2012/12290.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Фрезениус СП" по тел.: 8 (495) 789-64-54, электронная почта: represent.ru@fmc-ag.com.