Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1389/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1389/21 от 19.10.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1389/21. 01И-1389/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138921
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Фрезениус СП», производителя медицинских изделий:
- «Системы магистралей Substituate System multiFiltrate», REF 5016761, 06,4 mm, S, LOT B5UC161, дата производства 2020-03, использовать до 2023-02, производства Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.08.2018 № ФСЗ 2010/07435, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится):
- «Педиатрический катетер Tenckhoff-Catheter 210», REF 5019631, LOT AOZK212, дата производства 2019-10, использовать до 2024-09, производство Fresenius Medical Care AG & Co, Germany, регистрационное удостоверение от 21.10.2011 № ФСЗ 2011/10806;
- «Диализатор Fresenius Helixone Hygh-Flux FX80 REF 5008881», партия Z2XI 15130, дата производства 2018-09-18, срок годности 2021-08-31, производства FRESENIUS MEDICAL CARE, регистрационное удостоверение от 24.08.2016 № ФСЗ 2012/12290.
Причина отзыва: отрицательные заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертиз при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Фрезениус СП» по тел.: 8 (495) 789-64-54, электронная почта: represent.ru@fmc-ag.com.