Письмо Росздравнадзора от 10.09.2014 № 01И-1387/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 сентября 2014 г. № 01И-1387/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

• Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — анализ 516С;
• Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель «Маркировка» — анализ 517С;
• Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — анализ 512С;
• Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — анализ 530С;
• Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ РС (Я) «Республиканская больница № 1 — Национальный центр медицины», Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — анализ 510С.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---