Письмо Росздравнадзора от 05.12.2024 № 01И-1385/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2024 N 01И-1385/24. 01И-1385/24. 05.12.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138524
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 декабря 2024 г. № 01И-1385/24
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM(R) в варианте исполнения „Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер — средний (M)“ партия: (LOT): 213015924LCZA, дата производства: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: „СФМ Госпитал Продактс ГмбХ“, Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 № 01И-975/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение — не приводится).