---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1384/21"
number: "01И-1384/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1384/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1384/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 октября 2021 г. N 01И-1384/21

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2021 г. N 01И-1384/21

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-58962/20 от 06.10.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Ново Нордиск" | <a id="p100017"></a>Левемир(R) ФлексПен(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Ново Нордиск ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1200620 |
| <a id="p100021"></a>N 02-58962/20 от 06.10.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Ново Нордиск" | <a id="p100023"></a>НовоМикс(R) 30 ФлексПен(R), суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Ново Нордиск А/С | <a id="p100025"></a>Дания | <a id="p100026"></a>KJ32635 |
| <a id="p100027"></a>N 02-59611/20 от 09.10.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100029"></a>Апидра(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Санофи-Авентис Восток ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>E0520820 |
| <a id="p100033"></a>N 05-1810/20 от 17.01.2020 | <a id="p100034"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100035"></a>Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Синтез ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>270919;<br>311019 |
| <a id="p100039"></a>N 05-50668/20 от 04.09.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Алтайфарм" | <a id="p100041"></a>Ксероформ, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100042"></a>Алтайфарм ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>110420 |
| <a id="p100045"></a>N 05-50668/20 от 04.09.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Алтайфарм" | <a id="p100047"></a>Висмута трикалия дицитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100048"></a>Алтайфарм ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>020320 |
| <a id="p100051"></a>N 05-50668/20 от 04.09.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Алтайфарм" | <a id="p100053"></a>Лития карбонат, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100054"></a>Алтайфарм ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>060720 |
| <a id="p100057"></a>N 05-58229/20 от 05.10.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "МБА-групп" | <a id="p100059"></a>Возулим-Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Вокхард Лимитед | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>DU10673;<br>DV10541 |
| <a id="p100063"></a>N 05-58229/20 от 05.10.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "МБА-групп" | <a id="p100065"></a>Возулим-Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Вокхард Лимитед | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>DV10540 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---