Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1384/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1384/21. 01И-1384/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138421
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 октября 2021 г. № 01И-1384/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 октября 2021 г. № 01И-1384/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-58962/20 от 06.10.2020 | ООО «Ново Нордиск» | Левемир(R) ФлексПен(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | Ново Нордиск ООО | Россия | 1200620 |
| № 02-58962/20 от 06.10.2020 | ООО «Ново Нордиск» | НовоМикс(R) 30 ФлексПен(R), суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | KJ32635 |
| № 02-59611/20 от 09.10.2020 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Апидра(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | Санофи-Авентис Восток ЗАО | Россия | E0520820 |
| № 05-1810/20 от 17.01.2020 | ОАО «Синтез» | Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 270919; 311019 |
| № 05-50668/20 от 04.09.2020 | ООО «Алтайфарм» | Ксероформ, субстанция-порошок <*> | Алтайфарм ООО | Россия | 110420 |
| № 05-50668/20 от 04.09.2020 | ООО «Алтайфарм» | Висмута трикалия дицитрат, субстанция-порошок <*> | Алтайфарм ООО | Россия | 020320 |
| № 05-50668/20 от 04.09.2020 | ООО «Алтайфарм» | Лития карбонат, субстанция-порошок <*> | Алтайфарм ООО | Россия | 060720 |
| № 05-58229/20 от 05.10.2020 | ООО «МБА-групп» | Возулим-Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Вокхард Лимитед | Индия | DU10673; DV10541 |
| № 05-58229/20 от 05.10.2020 | ООО «МБА-групп» | Возулим-Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Вокхард Лимитед | Индия | DV10540 |
<*> По проверенным показателям.