---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1383/21"
number: "01И-1383/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1383/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1383/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 октября 2021 г. N 01И-1383/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 19 октября 2021 г. N 01И-1383/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-59899/20 от 09.10.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "СЭЛВИМ" | <a id="p100017"></a>Галавит(R), субстанция [<*>](#p100076) | <a id="p100018"></a>СЭЛВИМ ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>500920 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11654/20 от 04.03.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100023"></a>Бортезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>140619 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11654/20 от 04.03.2020 | <a id="p100028"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100029"></a>Бортезомиб, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100030"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>BR0031219 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11659/20 от 04.03.2020 | <a id="p100034"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100035"></a>Сегидрин(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Фармпроект АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>040619 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11659/20 от 04.03.2020 | <a id="p100040"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100041"></a>Сегидрин(R), субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100042"></a>Фармсинтез ПАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>051018 |
| <a id="p100045"></a>N 05-11663/20 от 04.03.2020 | <a id="p100046"></a>ПАО "Фармсинтез" | <a id="p100047"></a>Сегидрин(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фармсинтез ПАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>120918 |
| <a id="p100051"></a>N 05-11663/20 от 04.03.2020 | <a id="p100052"></a>ПАО "Фармсинтез" | <a id="p100053"></a>Сегидрин(R), субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100054"></a>Фармсинтез ПАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>020818 |
| <a id="p100057"></a>N 05-41678/20 от 29.07.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ" | <a id="p100059"></a>Кальция гопантенат, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100060"></a>КЕМ НПФ ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>350720 |
| <a id="p100063"></a>N 05-41678/20 от 29.07.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ" | <a id="p100065"></a>Мельдония дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100066"></a>КЕМ НПФ ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>200420 |
| <a id="p100069"></a>N 05-41678/20 от 29.07.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Научно-производственная фирма "КЕМ" | <a id="p100071"></a>Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100072"></a>КЕМ НПФ ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>430720 |



<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100077"></a>

---