Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1383/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1383/21. 01И-1383/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 октября 2021 г. № 01И-1383/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 19 октября 2021 г. № 01И-1383/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-59899/20 от 09.10.2020 | ООО «СЭЛВИМ» | Галавит(R), субстанция <*> | СЭЛВИМ ООО | Россия | 500920 |
| № 05-11654/20 от 04.03.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бортезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 140619 |
| № 05-11654/20 от 04.03.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бортезомиб, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | BR0031219 |
| № 05-11659/20 от 04.03.2020 | АО «Фармпроект» | Сегидрин(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармпроект АО | Россия | 040619 |
| № 05-11659/20 от 04.03.2020 | АО «Фармпроект» | Сегидрин(R), субстанция-порошок <*> | Фармсинтез ПАО | Россия | 051018 |
| № 05-11663/20 от 04.03.2020 | ПАО «Фармсинтез» | Сегидрин(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные | Фармсинтез ПАО | Россия | 120918 |
| № 05-11663/20 от 04.03.2020 | ПАО «Фармсинтез» | Сегидрин(R), субстанция-порошок <*> | Фармсинтез ПАО | Россия | 020818 |
| № 05-41678/20 от 29.07.2020 | ООО «Научно-производственная фирма „КЕМ“» | Кальция гопантенат, субстанция-порошок <*> | КЕМ НПФ ООО | Россия | 350720 |
| № 05-41678/20 от 29.07.2020 | ООО «Научно-производственная фирма „КЕМ“» | Мельдония дигидрат, субстанция-порошок <*> | КЕМ НПФ ООО | Россия | 200420 |
| № 05-41678/20 от 29.07.2020 | ООО «Научно-производственная фирма „КЕМ“» | Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир, субстанция-порошок <*> | КЕМ НПФ ООО | Россия | 430720 |
<*> По проверенным показателям.