---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1383/19"
number: "01И-1383/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1383/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1383/19

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июня 2019 г. N 01И-1383/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Согласно инструкции пользователя "Инкубатор для выхаживания новорожденных, модель "AMELETTE", Serie-Nr. 1129556/1129541, дата производства 09.03.2011, производства "Ardo Medical AG", Швейцария, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.08.2006 ФС N 2006/1234, срок действия истек, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.06.2019 N 3963.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---