«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. № 01И-138/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 января 2017 г. № 01И-138/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
101215 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
10116; 20116; 30116 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
10116; 20116; 30116 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
881215; 941215; 981215 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
30116; 50116; 130116 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
110216; 120216 |
| № 02-5589/16 от 15.02.2016 |
ОАО «Биосинтез» |
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон стеклянный, пачка картонная |
Биосинтез ОАО |
Россия |
1910915; 1920915; 1930915 |