---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1380/21"
number: "01И-1380/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1380/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1380/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 19 октября 2021 г. N 01И-1380/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 19 октября 2021 г. N 01И-1380/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11680/20 от 04.03.2020 | <a id="p100016"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100017"></a>Вескомид, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>31219 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11680/20 от 04.03.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100023"></a>ДАРБИНЕС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>20319 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11680/20 от 04.03.2020 | <a id="p100028"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100029"></a>Флударабина фосфат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100030"></a>Ухань Биокоз Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд | <a id="p100031"></a>Китай | <a id="p100032"></a>310-190101 |
| <a id="p100033"></a>N 05-41630/20 от 29.07.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Орбис Фарм" | <a id="p100035"></a>Доцетаксел-Келун-Казфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100037"></a>Республика Казахстан | <a id="p100038"></a>K20020901 |
| <a id="p100039"></a>N 05-41630/20 от 29.07.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Орбис Фарм" | <a id="p100041"></a>Паклитаксел-Келун-Казфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100043"></a>Республика Казахстан | <a id="p100044"></a>K19090701 |
| <a id="p100045"></a>N 05-41630/20 от 29.07.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Орбис Фарм" | <a id="p100047"></a>Гемцитабин-Келун-Казфарм, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100049"></a>Республика Казахстан | <a id="p100050"></a>K20031301 |
| <a id="p100051"></a>N 05-42077/20 от 30.07.2020 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Тюменской области "Областная станция переливания крови" | <a id="p100053"></a>Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ГБУЗ Тюменской области "Областная станция переливания крови" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>050220 |
| <a id="p100057"></a>N 05-42077/20 от 30.07.2020 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ Тюменской области "Областная станция переливания крови" | <a id="p100059"></a>Альбумин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ГБУЗ Тюменской области "Областная станция переливания крови" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>110420 |
| <a id="p100063"></a>N 05-42081/20 от 30.07.2020 | <a id="p100064"></a>ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | <a id="p100065"></a>Альбумин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>10120 |
| <a id="p100069"></a>N 05-42081/20 от 30.07.2020 | <a id="p100070"></a>ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | <a id="p100071"></a>Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>501119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-43685/20 от 05.08.2020 | <a id="p100076"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100077"></a>Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>61019 |
| <a id="p100081"></a>N 05-43685/20 от 05.08.2020 | <a id="p100082"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100083"></a>Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>20520 |
| <a id="p100087"></a>N 05-43685/20 от 05.08.2020 | <a id="p100088"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100089"></a>Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>60520 |
| <a id="p100093"></a>N 05-43685/20 от 05.08.2020 | <a id="p100094"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100095"></a>Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100096"></a>Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100097"></a>Китай | <a id="p100098"></a>HAS1906001 |
| <a id="p100099"></a>N 05-45733/20 от 12.08.2020 | <a id="p100100"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100101"></a>Веро-ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>41218 |
| <a id="p100105"></a>N 05-45733/20 от 12.08.2020 | <a id="p100106"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100107"></a>Аспарагиназа, субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100108"></a>Чанчжоу Цяньхун Био-Фарма Ко.Лтд. | <a id="p100109"></a>Китай | <a id="p100110"></a>1000588489 |
| <a id="p100111"></a>N 05-46042/20 от 13.08.2020 | <a id="p100112"></a>ООО "СиТрейд" | <a id="p100113"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы | <a id="p100114"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100115"></a>Республика Казахстан | <a id="p100116"></a>A20052906; A20052907 |
| <a id="p100117"></a>N 05-46042/20 от 13.08.2020 | <a id="p100118"></a>ООО "СиТрейд" | <a id="p100119"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы | <a id="p100120"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100121"></a>Республика Казахстан | <a id="p100122"></a>A20060612 |
| <a id="p100123"></a>N 05-46042/20 от 13.08.2020 | <a id="p100124"></a>ООО "СиТрейд" | <a id="p100125"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы | <a id="p100126"></a>ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | <a id="p100127"></a>Республика Казахстан | <a id="p100128"></a>A20051906 |
| <a id="p100129"></a>N 05-48251/20 от 24.08.2020 | <a id="p100130"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100131"></a>Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>510519 |
| <a id="p100135"></a>N 05-48251/20 от 24.08.2020 | <a id="p100136"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100137"></a>Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>70219 |
| <a id="p100141"></a>N 05-48251/20 от 24.08.2020 | <a id="p100142"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100143"></a>Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Фармасинтез АО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>620518 |
| <a id="p100147"></a>N 05-49719/20 от 31.08.2020 | <a id="p100148"></a>ООО "Эдвансд фарма" | <a id="p100149"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100150"></a>Шицзячжуан Лонзил Фармасьютикалз Ко. Лтд. | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>2001666000 |
| <a id="p100153"></a>N 05-49719/20 от 31.08.2020 | <a id="p100154"></a>ООО "Эдвансд фарма" | <a id="p100155"></a>Теризидон, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100156"></a>СТ Фарм Ко. Лтд | <a id="p100157"></a>Республика Корея | <a id="p100158"></a>TER(2)-C-20003 |
| <a id="p100159"></a>N 05-49719/20 от 31.08.2020 | <a id="p100160"></a>ООО "Эдвансд фарма" | <a id="p100161"></a>Циклосерин, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100162"></a>СТ Фарм Ко. Лтд | <a id="p100163"></a>Республика Корея | <a id="p100164"></a>DCS(3)-A-20082 |



<a id="p100165"></a>

---

<a id="p100166"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100167"></a>

---