Письмо Росздравнадзора от 19.10.2021 № 01И-1380/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1380/21 от 19.10.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2021 N 01И-1380/21. 01И-1380/21. 19.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 октября 2021 г. № 01И-1380/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11680/20 от 04.03.2020 | АО «Фармасинтез» | Вескомид, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 31219 |
| № 05-11680/20 от 04.03.2020 | АО «Фармасинтез» | ДАРБИНЕС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20319 |
| № 05-11680/20 от 04.03.2020 | АО «Фармасинтез» | Флударабина фосфат, субстанция-порошок <*> | Ухань Биокоз Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд | Китай | 310-190101 |
| № 05-41630/20 от 29.07.2020 | ООО «Орбис Фарм» | Доцетаксел-Келун-Казфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | K20020901 |
| № 05-41630/20 от 29.07.2020 | ООО «Орбис Фарм» | Паклитаксел-Келун-Казфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | K19090701 |
| № 05-41630/20 от 29.07.2020 | ООО «Орбис Фарм» | Гемцитабин-Келун-Казфарм, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | K20031301 |
| № 05-42077/20 от 30.07.2020 | ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови» | Россия | 050220 |
| № 05-42077/20 от 30.07.2020 | ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные | ГБУЗ Тюменской области «Областная станция переливания крови» | Россия | 110420 |
| № 05-42081/20 от 30.07.2020 | ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные | ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» | Россия | 10120 |
| № 05-42081/20 от 30.07.2020 | ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» | Россия | 501119 |
| № 05-43685/20 от 05.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 61019 |
| № 05-43685/20 от 05.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20520 |
| № 05-43685/20 от 05.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Ванкобакт, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 60520 |
| № 05-43685/20 от 05.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция <*> | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HAS1906001 |
| № 05-45733/20 от 12.08.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 41218 |
| № 05-45733/20 от 12.08.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Аспарагиназа, субстанция <*> | Чанчжоу Цяньхун Био-Фарма Ко.Лтд. | Китай | 1000588489 |
| № 05-46042/20 от 13.08.2020 | ООО «СиТрейд» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A20052906; A20052907 |
| № 05-46042/20 от 13.08.2020 | ООО «СиТрейд» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A20060612 |
| № 05-46042/20 от 13.08.2020 | ООО «СиТрейд» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | A20051906 |
| № 05-48251/20 от 24.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 510519 |
| № 05-48251/20 от 24.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 70219 |
| № 05-48251/20 от 24.08.2020 | АО «Фармасинтез» | Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 620518 |
| № 05-49719/20 от 31.08.2020 | ООО «Эдвансд фарма» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Шицзячжуан Лонзил Фармасьютикалз Ко. Лтд. | Китай | 2001666000 |
| № 05-49719/20 от 31.08.2020 | ООО «Эдвансд фарма» | Теризидон, субстанция-порошок <*> | СТ Фарм Ко. Лтд | Республика Корея | TER(2)-C-20003 |
| № 05-49719/20 от 31.08.2020 | ООО «Эдвансд фарма» | Циклосерин, субстанция-порошок <*> | СТ Фарм Ко. Лтд | Республика Корея | DCS(3)-A-20082 |
<*> По проверенным показателям.