---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1380/20"
number: "01И-1380/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1380/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1380/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 21 июля 2020 г. N 01И-1380/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 21 июля 2020 г. N 01И-1380/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100017"></a>Андипал, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>30119;<br>40119 |
| <a id="p100021"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100023"></a>Арбидол(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/5 мл 37 г, флакон вместимостью 125 мл темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>361218;<br>371218 |
| <a id="p100027"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100029"></a>Бромгексин, сироп [абрикосовый] 4 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла, мерная ложка (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>81218;<br>91218 |
| <a id="p100033"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100035"></a>Глимепирид, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>61018 |
| <a id="p100039"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100041"></a>Коделак(R) Бронхо, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>50119;<br>60119 |
| <a id="p100045"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100047"></a>Коделак(R) Нео, сироп 1.5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), ложка мерная, пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>331218;<br>341218 |
| <a id="p100051"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100053"></a>Конвалис(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>641218;<br>651218 |
| <a id="p100057"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100059"></a>Корвалол Фито, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы (1), пачка картонная | <a id="p100060"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>10119 |
| <a id="p100063"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100064"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100065"></a>Некст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>641118;<br>651118 |
| <a id="p100069"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100070"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100071"></a>Неосмектин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г 3.76 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>80119;<br>90119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100076"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100077"></a>Ноопепт(R), таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>40119;<br>70119 |
| <a id="p100081"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100082"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100083"></a>Протаргол-ЛОР, таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные в комплекте с флаконом (1) и крышкой-пипеткой (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>41218 |
| <a id="p100087"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100088"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100089"></a>Седалит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>30119 |
| <a id="p100093"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100094"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100095"></a>Тореал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 28 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>90918;<br>131118 |
| <a id="p100099"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100100"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100101"></a>Тромбитал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт. банки темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>50119;<br>60119 |
| <a id="p100105"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100106"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100107"></a>Фосфоглив(R) форте, капсулы 300 мг + 65 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>60119;<br>70119 |
| <a id="p100111"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100112"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100113"></a>Эреспал(R), сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>711218 |
| <a id="p100117"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100118"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100119"></a>Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100120"></a>Шилпа Медикэр Лимитед | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>VBN0350218;<br>VBN0360218 |
| <a id="p100123"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100124"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100125"></a>Арбидол, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100126"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100127"></a>Италия | <a id="p100128"></a>A180037;<br>A180046 |
| <a id="p100129"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100130"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100131"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100132"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>181848;<br>181854 |
| <a id="p100135"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100136"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100137"></a>Бендазол, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100138"></a>Секонд Фарма Ко., Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>12180619;<br>12180629 |
| <a id="p100141"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100142"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100143"></a>Бутамирата цитрат, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100144"></a>Олон С.п.А. | <a id="p100145"></a>Италия | <a id="p100146"></a>1840002136 |
| <a id="p100147"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100148"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100149"></a>Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100150"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100151"></a>Италия | <a id="p100152"></a>A160041;<br>A160042 |
| <a id="p100153"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100154"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100155"></a>Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100156"></a>Дивис Лабораториз Лимитед | <a id="p100157"></a>Индия | <a id="p100158"></a>2-ST-0100118 |
| <a id="p100159"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100160"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100161"></a>Глимепирид, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100162"></a>Хетеро Драгс Лимитед | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>GP18020017 |
| <a id="p100165"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100166"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100167"></a>Глимепирид, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100168"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | <a id="p100169"></a>Индия | <a id="p100170"></a>801804837 |
| <a id="p100171"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100172"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100173"></a>Ибупрофен, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100174"></a>БАСФ Корпорейшн | <a id="p100175"></a>США | <a id="p100176"></a>IB1B0178;<br>IB1B0181 |
| <a id="p100177"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100178"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100179"></a>Ибупрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100180"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>18116;<br>18117 |
| <a id="p100183"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100184"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100185"></a>Липоид ППЛ-400, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100186"></a>Липоид ГмбХ | <a id="p100187"></a>Германия | <a id="p100188"></a>577100-2180088 |
| <a id="p100189"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100190"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100191"></a>Лития карбонат, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100192"></a>Алтайфарм ООО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>050418;<br>060418 |
| <a id="p100195"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100196"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100197"></a>Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100198"></a>Дэд Си Периклэйз | <a id="p100199"></a>Израиль | <a id="p100200"></a>308173086 |
| <a id="p100201"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100202"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100203"></a>Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100204"></a>Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100205"></a>Китай | <a id="p100206"></a>COS2180903;<br>COS2180928 |
| <a id="p100207"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100208"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100209"></a>Мяты перечной масло, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100210"></a>Бхагат Ароматикс Лтд | <a id="p100211"></a>Индия | <a id="p100212"></a>BAL/MPO/JUL18/064 |
| <a id="p100213"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100214"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100215"></a>Натрия гидрокарбонат, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100216"></a>Востоквит ОАО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>091118 |
| <a id="p100219"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100220"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100221"></a>Ноопепт(R), субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100222"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100223"></a>Италия | <a id="p100224"></a>A180006;<br>A180007 |
| <a id="p100225"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100226"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100227"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100228"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>181118;<br>191118 |
| <a id="p100231"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100232"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100233"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100234"></a>Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | <a id="p100235"></a>Италия | <a id="p100236"></a>18100606 |
| <a id="p100237"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100238"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100239"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100240"></a>Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100241"></a>Китай | <a id="p100242"></a>31810014;<br>31810015 |
| <a id="p100243"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100244"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100245"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100246"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100247"></a>Китай | <a id="p100248"></a>1730144;<br>1730269 |
| <a id="p100249"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100250"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100251"></a>Пустырника настойка, настойка [<*>](#p100298) | <a id="p100252"></a>Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>821118;<br>831118 |
| <a id="p100255"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100256"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100257"></a>Протаргол, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100258"></a>ЭХО НПК ЗАО | <a id="p100259"></a>Россия | <a id="p100260"></a>030518 |
| <a id="p100261"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100262"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100263"></a>Смектит диоктаэдрический, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100264"></a>Корси Интернэшнл Инк | <a id="p100265"></a>США | <a id="p100266"></a>2017462023;<br>2017329936 |
| <a id="p100267"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100268"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100269"></a>Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь [<*>](#p100298) | <a id="p100270"></a>ООО "Хармс" | <a id="p100271"></a>Россия | <a id="p100272"></a>010518;<br>020518 |
| <a id="p100273"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100274"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100275"></a>Топирамат, субстанция-порошок [<*>](#p100298) | <a id="p100276"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | <a id="p100277"></a>Индия | <a id="p100278"></a>801807081 |
| <a id="p100279"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100280"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100281"></a>Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100282"></a>Мафко Вордлвайд Корпорейшен | <a id="p100283"></a>США | <a id="p100284"></a>2018032911;<br>2018040212 |
| <a id="p100285"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100286"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100287"></a>Фенспирида гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100298) | <a id="p100288"></a>Орил Индастри | <a id="p100289"></a>Франция | <a id="p100290"></a>18141101 |
| <a id="p100291"></a>N 05-4402/19 от 01.02.2019 | <a id="p100292"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100293"></a>Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, субстанция-жидкость [<*>](#p100298) | <a id="p100294"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100295"></a>Россия | <a id="p100296"></a>30119;<br>40119 |



<a id="p100297"></a>

---

<a id="p100298"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100299"></a>

---