Письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01И-1380/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1380/20 от 21.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1380/20. 01И-1380/20. 21.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 июля 2020 г. № 01И-1380/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Андипал, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 30119; 40119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/5 мл 37 г, флакон вместимостью 125 мл темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 361218; 371218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Бромгексин, сироп [абрикосовый] 4 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла, мерная ложка (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 81218; 91218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Глимепирид, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 61018 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Коделак(R) Бронхо, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 50119; 60119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Коделак(R) Нео, сироп 1.5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), ложка мерная, пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 331218; 341218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Конвалис(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 641218; 651218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Корвалол Фито, капли для приема внутрь 25 мл, флакон-капельницы (1), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 10119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Некст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 641118; 651118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Неосмектин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г 3.76 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80119; 90119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ноопепт(R), таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 40119; 70119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Протаргол-ЛОР, таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные в комплекте с флаконом (1) и крышкой-пипеткой (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 41218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Седалит(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 30119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тореал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 28 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 90918; 131118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тромбитал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт. банки темного стекла (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 50119; 60119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Фосфоглив(R) форте, капсулы 300 мг + 65 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 60119; 70119 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Эреспал(R), сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 711218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шилпа Медикэр Лимитед | Индия | VBN0350218; VBN0360218 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол, субстанция <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | A180037; A180046 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 181848; 181854 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Бендазол, субстанция-порошок <*> | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 12180619; 12180629 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Бутамирата цитрат, субстанция <*> | Олон С.п.А. | Италия | 1840002136 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | A160041; A160042 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0100118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Глимепирид, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | GP18020017 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Глимепирид, субстанция <*> | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | Индия | 801804837 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ибупрофен, субстанция <*> | БАСФ Корпорейшн | США | IB1B0178; IB1B0181 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ибупрофен, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 18116; 18117 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Липоид ППЛ-400, субстанция <*> | Липоид ГмбХ | Германия | 577100-2180088 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Лития карбонат, субстанция-порошок <*> | Алтайфарм ООО | Россия | 050418; 060418 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанция-порошок <*> | Дэд Си Периклэйз | Израиль | 308173086 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | COS2180903; COS2180928 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Мяты перечной масло, субстанция <*> | Бхагат Ароматикс Лтд | Индия | BAL/MPO/JUL18/064 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Натрия гидрокарбонат, субстанция <*> | Востоквит ОАО | Россия | 091118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ноопепт(R), субстанция <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | A180006; A180007 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 181118; 191118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | 18100606 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 31810014; 31810015 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1730144; 1730269 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Пустырника настойка, настойка <*> | Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО | Россия | 821118; 831118 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Протаргол, субстанция-порошок <*> | ЭХО НПК ЗАО | Россия | 030518 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Смектит диоктаэдрический, субстанция <*> | Корси Интернэшнл Инк | США | 2017462023; 2017329936 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь <*> | ООО «Хармс» | Россия | 010518; 020518 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Топирамат, субстанция-порошок <*> | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед | Индия | 801807081 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, субстанция <*> | Мафко Вордлвайд Корпорейшен | США | 2018032911; 2018040212 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Фенспирида гидрохлорид, субстанция <*> | Орил Индастри | Франция | 18141101 |
| № 05-4402/19 от 01.02.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, субстанция-жидкость <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 30119; 40119 |
<*> По проверенным показателям.