---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1379/20"
number: "01И-1379/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1379/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1379/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 21 июля 2020 г. N 01И-1379/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 21 июля 2020 г. N 01И-1379/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Озон" | <a id="p100017"></a>Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Озон ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1321218;<br>1331218 |
| <a id="p100021"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Озон" | <a id="p100023"></a>Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>190918;<br>221018 |
| <a id="p100027"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Озон" | <a id="p100029"></a>Атенолол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Озон ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>061118 |
| <a id="p100033"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Озон" | <a id="p100035"></a>Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Озон ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>131218;<br>141218 |
| <a id="p100039"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Озон" | <a id="p100041"></a>Вестикап, капсулы 24 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Озон ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>101118;<br>111118 |
| <a id="p100045"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Озон" | <a id="p100047"></a>Глибенкламид, таблетки 3.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Озон ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>691118;<br>701118 |
| <a id="p100051"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Озон" | <a id="p100053"></a>Зидовудин, раствор для приема внутрь 10 мг/мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Озон ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>100119;<br>110119 |
| <a id="p100057"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Озон" | <a id="p100059"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Озон ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>341218;<br>351218 |
| <a id="p100063"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Озон" | <a id="p100065"></a>Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Озон ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>791218;<br>801218 |
| <a id="p100069"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "Озон" | <a id="p100071"></a>Метотрексат, таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Озон ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>010119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100076"></a>ООО "Озон" | <a id="p100077"></a>Нимесулид, таблетки 100 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Озон ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>381018;<br>401218 |
| <a id="p100081"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100082"></a>ООО "Озон" | <a id="p100083"></a>Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Озон ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>291018;<br>301018 |
| <a id="p100087"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100088"></a>ООО "Озон" | <a id="p100089"></a>Рибавирин, капсулы 200 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Озон ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>081218 |
| <a id="p100093"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100094"></a>ООО "Озон" | <a id="p100095"></a>Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Озон ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>441218;<br>451218 |
| <a id="p100099"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100100"></a>ООО "Озон" | <a id="p100101"></a>Суматролид Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Озон ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>010119 |
| <a id="p100105"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100106"></a>ООО "Озон" | <a id="p100107"></a>Торасемид, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Озон ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>021218 |
| <a id="p100111"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100112"></a>ООО "Озон" | <a id="p100113"></a>Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Озон ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>011218 |
| <a id="p100117"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100118"></a>ООО "Озон" | <a id="p100119"></a>Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Озон ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>291118;<br>301118 |
| <a id="p100123"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100124"></a>ООО "Озон" | <a id="p100125"></a>Эзлор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Озон ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>061218;<br>071218 |
| <a id="p100129"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100130"></a>ООО "Озон" | <a id="p100131"></a>Азитромицина дигидрат, субстанция [<*>](#p100244) | <a id="p100132"></a>Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>129-180533-1;<br>129-180534-1 |
| <a id="p100135"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "Озон" | <a id="p100137"></a>Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100138"></a>Шилпа Медикэр Лимитед | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>VBN1370618;<br>VBN2821218 |
| <a id="p100141"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100142"></a>ООО "Озон" | <a id="p100143"></a>Анастрозол, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100144"></a>Янтцзэ Ривер Фармасьютикал Груп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>17052501 |
| <a id="p100147"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100148"></a>ООО "Озон" | <a id="p100149"></a>Атенолол, субстанция [<*>](#p100244) | <a id="p100150"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100151"></a>Индия | <a id="p100152"></a>17441A2RII;<br>17423A2RII |
| <a id="p100153"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100154"></a>ООО "Озон" | <a id="p100155"></a>Бетагистина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100244) | <a id="p100156"></a>Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>180901;<br>180902 |
| <a id="p100159"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100160"></a>ООО "Озон" | <a id="p100161"></a>Глибенкламид, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100162"></a>Эликсир Фарма | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>18EGAA003;<br>18EGAA004 |
| <a id="p100165"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100166"></a>ООО "Озон" | <a id="p100167"></a>Дезлоратадин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100168"></a>Активный Компонент АО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>10917;<br>21117 |
| <a id="p100171"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100172"></a>ООО "Озон" | <a id="p100173"></a>Зидовудин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100174"></a>Аньхуэй Биочем Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>18-4050-812 |
| <a id="p100177"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100178"></a>ООО "Озон" | <a id="p100179"></a>Инозин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100180"></a>Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>J1709206;<br>J1709208 |
| <a id="p100183"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100184"></a>ООО "Озон" | <a id="p100185"></a>Кеторолака трометамин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100186"></a>Активный Компонент ЗАО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>81018;<br>91018 |
| <a id="p100189"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100190"></a>ООО "Озон" | <a id="p100191"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100192"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100193"></a>Индия | <a id="p100194"></a>LU18030131;<br>LU18050200 |
| <a id="p100195"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100196"></a>ООО "Озон" | <a id="p100197"></a>Нимесулид-Фармаплант, субстанция [<*>](#p100244) | <a id="p100198"></a>Вайтл Хелс Кеар Пвт. Лдт | <a id="p100199"></a>Индия | <a id="p100200"></a>NMS 118098 |
| <a id="p100201"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100202"></a>ООО "Озон" | <a id="p100203"></a>Нимесулид-ТРИВИУМ(R), субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100204"></a>Аарти Драгс Лтд | <a id="p100205"></a>Индия | <a id="p100206"></a>NMS/18030228 |
| <a id="p100207"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100208"></a>ООО "Озон" | <a id="p100209"></a>Омепразол, пеллеты 8.5% [<*>](#p100244) | <a id="p100210"></a>Сэйнор Фарма Пвт. Лтд. | <a id="p100211"></a>Индия | <a id="p100212"></a>OP-0114 04 18;<br>OP-0115 04 18 |
| <a id="p100213"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100214"></a>ООО "Озон" | <a id="p100215"></a>Рибавирин, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100216"></a>Джинан Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100217"></a>Китай | <a id="p100218"></a>18055212;<br>18055214 |
| <a id="p100219"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100220"></a>ООО "Озон" | <a id="p100221"></a>Торасемид, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100222"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100223"></a>Китай | <a id="p100224"></a>5623-18-044 |
| <a id="p100225"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100226"></a>ООО "Озон" | <a id="p100227"></a>Торасемид безводный, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100228"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100229"></a>Индия | <a id="p100230"></a>TM17110052 |
| <a id="p100231"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100232"></a>ООО "Озон" | <a id="p100233"></a>Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100234"></a>Хетеро Драгс Лимитед | <a id="p100235"></a>Индия | <a id="p100236"></a>HL/FL18080024 |
| <a id="p100237"></a>N 05-5156/19 от 06.02.2019 | <a id="p100238"></a>ООО "Озон" | <a id="p100239"></a>Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | <a id="p100240"></a>Активный Компонент АО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>391218 |



<a id="p100243"></a>

---

<a id="p100244"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100245"></a>

---