Письмо Росздравнадзора от 21.07.2020 № 01И-1379/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1379/20 от 21.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2020 N 01И-1379/20. 01И-1379/20. 21.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137920
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 июля 2020 г. № 01И-1379/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 1321218; 1331218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 190918; 221018 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Атенолол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 061118 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 131218; 141218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Вестикап, капсулы 24 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 101118; 111118 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Глибенкламид, таблетки 3.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 691118; 701118 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Зидовудин, раствор для приема внутрь 10 мг/мл 200 мл, флаконы (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 100119; 110119 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 341218; 351218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 791218; 801218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Метотрексат, таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Нимесулид, таблетки 100 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 381018; 401218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 291018; 301018 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Рибавирин, капсулы 200 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 081218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 441218; 451218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Суматролид Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Торасемид, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 021218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 011218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 291118; 301118 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Эзлор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 061218; 071218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Азитромицина дигидрат, субстанция <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 129-180533-1; 129-180534-1 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шилпа Медикэр Лимитед | Индия | VBN1370618; VBN2821218 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Анастрозол, субстанция-порошок <*> | Янтцзэ Ривер Фармасьютикал Груп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 17052501 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Атенолол, субстанция <*> | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | 17441A2RII; 17423A2RII |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Бетагистина дигидрохлорид, субстанция <*> | Цзиньчжоу Цзютай Фармасеутикал Ко.Лтд | Китай | 180901; 180902 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Глибенкламид, субстанция-порошок <*> | Эликсир Фарма | Индия | 18EGAA003; 18EGAA004 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Дезлоратадин, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 10917; 21117 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Зидовудин, субстанция-порошок <*> | Аньхуэй Биочем Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 18-4050-812 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Инозин, субстанция-порошок <*> | Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори | Китай | J1709206; J1709208 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Кеторолака трометамин, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент ЗАО | Россия | 81018; 91018 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | LU18030131; LU18050200 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Нимесулид-Фармаплант, субстанция <*> | Вайтл Хелс Кеар Пвт. Лдт | Индия | NMS 118098 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Нимесулид-ТРИВИУМ(R), субстанция-порошок <*> | Аарти Драгс Лтд | Индия | NMS/18030228 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Омепразол, пеллеты 8.5% <*> | Сэйнор Фарма Пвт. Лтд. | Индия | OP-0114 04 18; OP-0115 04 18 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Рибавирин, субстанция-порошок <*> | Джинан Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 18055212; 18055214 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Торасемид, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5623-18-044 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Торасемид безводный, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | TM17110052 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | HL/FL18080024 |
| № 05-5156/19 от 06.02.2019 | ООО «Озон» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 391218 |
<*> По проверенным показателям.