---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1379/19"
number: "01И-1379/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1379/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1379/19

"О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июня 2019 г. N 01И-1379/19

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО**
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Энап(R) Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства АО "КРКА, д.д., Ново Место" (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий A68863, A67959, A68273 (протоколы испытаний от 27.05.2019 N 576ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100007"></a>

---