Письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1379/19
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1379/19. 01И-1379/19. 04.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-137919
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2019 г. № 01И-1379/19
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Энап(R) Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий A68863, A67959, A68273 (протоколы испытаний от 27.05.2019 № 576ДК-02/19, 577ДК-02/19, 578ДК-02/19) требованиям нормативной документации.